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不负韶华 再谱新篇

——我院开展药物临床试验相关知识培训会

  • 文、图/药剂科、宣传科
  • 日期:2020-11-05

11月3日,由我院药物临床试验机构办公室联合院科教科组织的“药物临床试验相关知识培训会”在188金宝慱真人亚洲体育1007会议室召开。

本次培训会特邀辽宁中医药大学附属第二医院药物/器械临床试验机构办公室主任,中国药理学会、辽宁省药品临床试验专委会委员赵春艳教授进行授课。药物临床试验机构主任崔振泽院长亲临现场,药物临床试验机构副主任李悦副院长、伦理委员会副主任委员迟磊主任、科教科鞠红科长、医务科庄兰春科长及各临床科室主任和负责主治医、机构办公室管理人员、药剂科、检验科等医技人员共50余人参加了本次培训会。

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此次培训会是我院备案药物临床试验机构以来第一次全院临床范围有关药物临床试验内容的培训,旨在帮助参加药物临床试验研究相关人员更好更快的学习GCP(药物临床试验质量管理规范)知识,提高临床人员药物试验水平,推进我院药物临床试验工作顺利实施。

会议由我院药物临床试验机构副主任李悦副院长主持。她首先对我院备案药物临床试验机构情况进行了简短的介绍,并强调了我院成立药物临床试验机构的意义及进行药物临床试验管理培训的重要性,希望大家认真学习,为今后开展药物临床试验打下坚实基础。

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培训会上,赵春艳教授就2020年7月1日开始实施的新版《药物临床试验质量管理规范》进行了详细解读,同时围绕药物临床试验流程、试验用药品管理、临床试验中常见问题及药物临床试验数据现场核查要点等常见问题,结合多年药物临床试验管理经验,用通俗易懂的方式进行了深入浅出的讲解。

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我院药物临床试验工作的开展正处在起步阶段,医护人员对GCP和相关的法规还不够熟悉,机构办公室要加强组织培训GCP相关知识的学习和普及,对机构和专业科室人员采用全方位,多层次,多维度的强化培训模式,从而有效保证药物临床试验过程的规范性和质量可控性,确保药物临床试验结果的真实性和可靠性,提升医院药物临床试验的水平,为儿童健康保驾护航。

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